Manage automation projects for GMP and non-GMP equipment, including project planning, budget estimations, and quality control. Lead technical support and system updates, while promoting new digital technologies.
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Job Description
タケダの紹介
タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています.そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます.私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか.
タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです.従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています.
OBJECTIVES/PURPOSE:
ACCOUNTABILITIES :
概要設計、予算算出、クオリフィケーション(DQ/IQ/OQ他)、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入 電気、計装設計
DIMENSIONS AND ASPECTS :
Technical/Functional (Line) Expertise
Leadership
Decision-making and Autonomy
Interaction
Innovation
Complexity
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
Preferred:
ADDITIONAL INFORMATION :
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Important Notice concerning working conditions:
Locations
Osaka (Juso), Japan
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time
Job Description
タケダの紹介
タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義(パーパス)としています.そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます.私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか.
タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです.従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム(誠実=公正・正直・不屈)を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い(Patient)人々と信頼関係を築き(Trust)社会的評価を向上させ(Reputation)持続可能な事業を発展させる(Business)を日々の行動指針としています.
OBJECTIVES/PURPOSE:
- オートメーションヘッドのもと大阪工場地区のGMP設備(無菌原薬、無菌製剤、検査、包装等)ならびに非GMP設備(用役設備等)に対する設備導入及び改造におけるオートメーションプロジェクトの遂行の責任を有す.
- 計画立案、予算見積、コスト管理、工程管理、品質管理を含むプロジェクトマネージメントに関する十分な知識と経験を有す.委託業者またはシステムインテグレータを選定し、要求されるスケジュールと品質を維持するために、そのエンジニアリングサービスをプロジェクト契約の条件の下、管理する.
- システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする.システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする.
- 生産プロセスに対する最適で堅牢な制御システムの導入立案に貢献する.最小限の助言によって計画を立案し、目標を達成できる経験と判断能力が要求される.
ACCOUNTABILITIES :
- GMPおよび社内要求事項に基づいた製造設備の導入、建設におけるプロジェクト管理業務
概要設計、予算算出、クオリフィケーション(DQ/IQ/OQ他)、進捗管理、施工管理、引渡し SCADA、ヒストリアンサーバ、OTネットワークの設計・導入 電気、計装設計
- 生産、研究、管理設備に関するユーザー部門への技術的サポート
- SCADA, ヒストリアンサーバ, OTネットワークの保守
- 新デジタル技術(IoT・AR・VR・RPA)などの導入検討・検証
- 技術情報管理、新技術評価
DIMENSIONS AND ASPECTS :
Technical/Functional (Line) Expertise
- プロジェクト管理、コンピュータ化システムバリデーションに関する幅広い知識と経験
- 電気、自動化、ITなどの基礎知識
- 原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識
- GMP、特にCSVとALCOAに関する見識
Leadership
- 旧来の方法を最善のものに改変する
- 社内関連部署及びベンダーと共同でオートメーションプロジェクトを推進する
- 生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を講じる
- 工場設備チームと共同で設備管理を推進する
Decision-making and Autonomy
- 組織効率の改善、潜在化している問題の解決方法の発見、必要とされる危機管理を見極める
- 説得力と確信を持ってアイデアを明確に発信する
- 新技術導入・展開のための設備計画(費用・時期・有効性・人員)を立案する.
Interaction
- 関連部署との主要な事象・問題に対応する窓口
- 他部門及びベンダーとの業務調整
Innovation
- 生産設備への最新技術適用を推進する
- 省人化のための最新自動化技術の導入計画
Complexity
- 要求事項を満足するためにプロジェクトに関わる全てのステークホルダーと品質、スケジュール、予算を元に優先付けしながら調整を行う
- グローバルエンジニアリング部協業し技術要件やGMP要件を調整する
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:
- 工学系の学士もしくは修士
- 7年以上のオートメーションエンジニアの経験を含む10年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験
- ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須
- BMS、EMS、SCADA、包装ライン管理システム、機器PLC・HMI、DCS、産業用ロボットの経験
Preferred:
- 海外勤務経験
- 組織人材管理の経験
ADDITIONAL INFORMATION :
- 本ポジションは経験豊富な候補者に GMP 製造とオートメーションのエンジニアリングベストプラクティスを確立する重要な機会を提供するものである.
- 出張あり.
- この職務記述書は、職位に必要なすべての義務と責任を完全に網羅できるような構成にはなっておりません.
Takeda Compensation and Benefits Summary:
- Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
- Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
- Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
- Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
- Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
- Flexible Work Styles: Flextime, Telework
- Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
Important Notice concerning working conditions:
- It is possible the job scope may change at the company's discretion.
- It is possible the department and workplace may change at the company's discretion.
Locations
Osaka (Juso), Japan
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time
Top Skills
Bms
Dcs
Ems
Gmp Equipment
Historian Server
Hmi
Industrial Robots
Ot Network
Plc
Scada
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