Conduct statistical tasks related to clinical trials and approval submission documents for a vaccine project, including creating statistical analysis plans and providing statistical advice. Programming support as needed and collaborating with global teams.
１．主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility
ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料に関する統計業務を行います。
ワクチンプロジェクトに特化し，臨床試験の治験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる統計業務を提供するため、統計解析計画書の作成およびその品質管理を行います。また、統計担当者として、開発計画やプロトコール作成について統計的な助言を行います。さらに必要に応じてプログラミング業務もサポートします。
グローバルワクチン• リサーチへのダイレクトレポートの特色を生かし、グローバルとのコミュニケーション（電話，メール）を活用しつつ、Development Japan（DJ）の一員として協働し業務を行います。
２．応募資格/ Qualifications
【資格• 能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills】
【資格• 能力要件】
英語力（読解および文書作成：中級レベル、会話：中級レベル）、TOEIC 600点以上
SAS/Rプログラミングスキル、生物統計トレーニング（BioS等）
【職務経験】
臨床開発における統計業務経験歴（統計解析計画書作成含む）５年以上
特にワクチンの開発経験、意欲があることが望ましい。
Work Location Assignment: Hybrid
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Medical
ワクチンプロジェクトにおける臨床試験および承認申請資料に関する統計業務を行います。
ワクチンプロジェクトに特化し，臨床試験の治験総括報告書を含む承認申請資料全般に関わる統計業務を提供するため、統計解析計画書の作成およびその品質管理を行います。また、統計担当者として、開発計画やプロトコール作成について統計的な助言を行います。さらに必要に応じてプログラミング業務もサポートします。
グローバルワクチン• リサーチへのダイレクトレポートの特色を生かし、グローバルとのコミュニケーション（電話，メール）を活用しつつ、Development Japan（DJ）の一員として協働し業務を行います。
２．応募資格/ Qualifications
【資格• 能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills】
【資格• 能力要件】
英語力（読解および文書作成：中級レベル、会話：中級レベル）、TOEIC 600点以上
SAS/Rプログラミングスキル、生物統計トレーニング（BioS等）
【職務経験】
臨床開発における統計業務経験歴（統計解析計画書作成含む）５年以上
特にワクチンの開発経験、意欲があることが望ましい。
Work Location Assignment: Hybrid
Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.
Medical
Top Skills
Sas,R
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Lead projects in data science and business analytics, manage database systems, and collaborate with stakeholders to improve BI capabilities.
Top Skills:
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Artificial Intelligence • Healthtech • Machine Learning • Natural Language Processing • Biotech • Pharmaceutical
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Lead the development and execution of strategies to optimize product value through post-marketing activities, ensuring regulatory compliance and quality assurance. Oversee CRO performance, manage budgets, and collaborate with stakeholders to generate high-quality safety data.
Top Skills:
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What you need to know about the Sydney Tech Scene
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